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Produits et instruments médicaux approuvés par Santé Canada
Je travaille dans une clinique cosmétique qui offre le service de fils tenseurs aux clients. Puis-je utiliser des fils de polydioxanone (AOP) qui sont approuvés par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis, mais qui ne sont pas encore approuvés par Santé Canada ?
Non, bien que certains fils d’AOP soient approuvés par la FDA, cette approbation ne s’applique pas en Ontario. Santé Canada est responsable de l’approbation des instruments et des produits médicaux destinés à être utilisés au Canada au moyen d’un processus qui surveille et évalue leur innocuité, leur efficacité et leur qualité.
Comme il est indiqué dans le Code de conduite, les infirmières recherchent et utilisent les meilleures données probantes disponibles pour éclairer leur exercice. Avant de s’engager dans une procédure, les infirmières doivent avoir les connaissances, les compétences et le jugement nécessaires et doivent s’assurer qu’elles connaissent les produits qu’elles utilisent et si leur utilisation est approuvée par Santé Canada.
Nous encourageons les infirmières et leur équipe soignante élargie à consulter les pages Web de Santé Canada Examen et approbation des médicaments et produits de santé ainsi qu’Instruments médicaux. Si un produit ou un instrument médical n’est pas inclus dans la liste approuvée par Santé Canada, les infirmières devraient s’abstenir de l’utiliser jusqu’à ce qu’elles aient consulté directement Santé Canada pour déterminer leur innocuité.
L’utilisation de produits et d’instruments médicaux non approuvés par Santé Canada peut créer des risques pour la sécurité des clients, et les infirmières qui les utilisent peuvent faire l’objet d’une enquête pour faute professionnelle.
Liens connexes
- Politique de conformité et d’application de la loi pour les produits de santé de Santé Canada (POL-0001)
- Norme d’exercice Médicaments
- Norme d’exercice Champ d’application
